El fabricante ha informado que, durante una revisión interna de la documentación técnica del fabricante, se identificó que tres informes de pruebas de verificación de esterilización presentaban inconsistencias, ya que los criterios de aceptación definidos no se cumplieron en todos los casos evaluados, aunque los resultados habían sido documentados inicialmente como satisfactorios. En consecuencia, dichos ensayos fueron invalidados y el fabricante inició una reevaluación de los resultados.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Esterilizador de baja temperatura.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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