Medtronic identificó un error de etiquetado en los kits adaptadores de bolsillo DBS modelos 64001 y 64002 fabricados entre febrero y septiembre de 2025. Aunque en febrero de 2025 se aprobó formalmente la reducción de la vida útil de 4 a 2 años, este cambio no se implementó completamente en el sistema de gestión del ciclo de vida del producto, por lo que la etiqueta del embalaje exterior continuó mostrando incorrectamente una vida útil de 4 años.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Neuroestimulación Cerebral Profunda Activa.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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