ABIOMED INC. ha informado un riesgo potencial de fuga en los introductores vasculares de 14 Fr y 23 Fr utilizados con el sistema Impella, localizada en la rama lateral, debajo del capuchón de la vaina y/o a lo largo de las líneas de fragilización del hub, lo que podría ocasionar pérdida de sangre durante la inserción o manipulación.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de soporte circulatorio Impella.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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