El fabricante ACCRIVA DIAGNOSTICS notifica que retira del mercado los controles de sangre total DIRECTCHECK (DCGLR-2), lote G4DLA015, diseñados para su uso con los cartuchos de prueba GEM HEMOCHRON 100 GACT-LR, donde determinó que el lote afectado podría tener un rango de rendimiento aceptable que supera el rango de medición analítica (AMR) del cartucho en 2 segundos.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Directcheck Act-Lr Whole Blood Controls, Level 2 000dcglr-2.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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