Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Desfibrilador Externo Automatizado.

La vigilancia postcomercial ha revelado que los Pad-Paks no siempre se insertan correctamente en los dispositivos HeartSine samaritan PAD, tal como se indica en las instrucciones de uso (IFU), lo que puede ocasionar fallos durante el uso del dispositivo. La investigación identificó que las posibles causas de inserción incorrecta incluyen errores de uso y pines de localización doblados, que pueden generarse durante el proceso de fabricación. Si el dispositivo no logra completar la conexión, emitirá repetidamente el mensaje: "Coloque los electrodos en el pecho desnudo del paciente", y en algunos, casos el DEA puede no encenderse en absoluto.

Alerta sanitaria Nro. 267-2025.