Boston Scientific está iniciando el retiro de ciertos lotes del Sistema de Stent Esofágico WallFlex™ y del Sistema de Stent Esofágico “Over-The-Wire” Agile™ debido al posible desprendimiento de la punta del catéter de administración. Una investigación realizada encontró que esta observación se debía a la variación del proceso para lotes específicos. Boston Scientific ha abordado y corregido este hallazgo en el proceso de fabricación.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Stents gastrointestinales.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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