Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Stents Gastrointestinales.

Boston Scientific está iniciando el retiro de ciertos lotes del Sistema de Stent Esofágico WallFlex y del Sistema de Stent Esofágico "Over-The-Wire" Agile debido al posible desprendimiento de la punta del catéter de administración. Una investigación realizada, encontró que esta observación se debía a la variación del proceso para lotes específicos. Boston Scientific ha abordado y corregido este hallazgo en el proceso de fabricación.

Alerta sanitaria Nro. 287-2024.