SCHILLER AG ha sido informada de la presencia ocasional de artefactos de señal de alta frecuencia durante la adquisición de ECG con los electrocardiógrafos CARDIOVIT AT-180. Se ha observado que estos artefactos de alta frecuencia a veces se identifican incorrectamente como picos de marcapasos por el electrocardiógrafo. SCHILLER AG logró reproducir los artefactos mencionados utilizando un simulador. Los artefactos fueron causados esporádicamente por un acceso defectuoso a las dos memorias internas del módulo de registro de ECG.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Electrocardiográfo Schiller.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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