Mindray ha identificado un problema potencial con el desfibrilador externo automático BeneHeart D1 en relación con el uso de diferentes modelos de almohadillas de electrodos (MR60, MR61, MR62 y MR63). Cuando se conectan varios modelos de electrodos al D1, los clientes pueden ver diferentes indicaciones en el equipo para la conexión de los electrodos, lo que puede causar confusión. Hasta la fecha, no se han reportado incidentes graves como fallecimientos o lesiones graves debido a este problema.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del desfibrilador externo automático BeneHeart.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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