Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Catéter Removedor de Trombos.

Stryker Neurovascular ha distribuido varios lotes de dispositivos recuperadores de stent, microcatéteres Trevo, FlowGate2, DAC y Synchro que no cumplieron con el tamaño de muestra mínimo requerido para las pruebas de endotoxinas durante los procesos de fabricación y no cumplen con el estándar nacional estadounidense AAMI ST72 para métodos de prueba de rutina.

Alerta sanitaria Nro. 219-2024.