El fabricante informa que el departamento de Garantía de Calidad ha detectado un error de fabricación en el lote 2315562 del dispositivo médico Xperience Pro. El diámetro del balón indicado en la conexión del dispositivo médico es incorrecto: se señala 2,5 mm cuando en realidad es de 2 mm. Sin embargo, la etiqueta del producto es correcta.
Alerta sanitaria Nro. 195-2024.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Catéter Balón de Dilatación Coronario.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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