El fabricante ha identificado los siguientes problemas con el dispositivo médico:
- incapacidad del balón intraaórtico para inflarse completamente en toda su longitud;
- luz central dañada o rota en el segmento contenido dentro del balón;
- sangre o pérdida de helio en la vía del helio.
Esta es una condición poco frecuente, sin embargo, las posibles consecuencias del problema incluyen una reducción o pérdida del soporte hemodinámico normalmente proporcionado por la terapia de la bomba de balón intraaórtico (IABP, por sus siglas en inglés), lo que requeriría el reemplazo inmediato del dispositivo, provocando el retraso o la interrupción temporal de la terapia con IABP. Por lo tanto, esta condición podría aumentar el riesgo de complicaciones hemodinámicas o isquémicas, incluida la muerte.
Alerta sanitaria Nro. 163-2024.
