Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Equipos de Monitoreo Hemodinámico y Electrofisiológico General Electric y sus Accesorios y Repuestos.

GE Healthcare ha detectado un problema con los condensadores de ciertos amplificadores Prucka 3 que se utilizan en los sistemas CardioLab/ComboLab. Estos condensadores pueden experimentar fallas, lo que resulta en oscilaciones transitorias en la pantalla y la incapacidad para mostrar las curvas de ECG de superficie e intracardíacas. En el improbable evento de que esto ocurra durante un procedimiento de electrofisiología intervencionista y no haya equipo alternativo disponible para mostrar las curvas, podría causar un retraso en el tratamiento.

Informe de seguridad Nro. 224-2024.