Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Monitores de Signos Vitales Nihon Kohden , Accesorios, Software y Repuestos.

El fabricante NIHON KOHDEN CORPORATION en Japón ha recibido un bajo número de informes de usuarios en Japón que indican que aparece el mensaje "Falla en el sensor SpO2" en el monitor de cabecera. Este mensaje genera una alarma visual y sonora en el monitor de cabecera y en la estación central de monitoreo conectada. Se ha determinado que este mensaje es desencadenado por el software SpO2 debido a una evaluación incorrecta del valor de una resistencia en el cable del sensor SpO2. Sin embargo, el sensor SpO2 funciona correctamente, pero el monitoreo de SpO2 se detiene. Después de reiniciar el monitor, el mensaje ya no aparece y el monitoreo y la alarma de SpO2 vuelven a la normalidad. El monitoreo de todos los demás parámetros y la activación de las alarmas para estos parámetros no se ven afectados por el mal funcionamiento del software SpO2.

Informe de seguridad Nro. 222-2024.