Medtronic ha identificado un problema relacionado con el estado de elegibilidad de las imágenes por resonancia magnética (IRM) que se muestran en ciertas versiones de las aplicaciones programador clínico de estimulación cerebral profunda (DBS) (modelo A610) y programador de pacientes DBS (modelo A620). Los pacientes a los que se les implanta un adaptador de bolsillo (Modelo 64001 y/o 64002) están limitados a la elegibilidad para la resonancia magnética "SOLO PARA LA CABEZA". Con este problema, el médico y los programadores de pacientes pueden mostrar incorrectamente la elegibilidad para la resonancia magnética como elegible para la exploración de "CUERPO COMPLETO".
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de Neuroestimulación Cerebral Profunda Activa™.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 321