Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Heartmate 3 Sistema de Asistencia Ventricular Izquierdo (LVAS).

Abbott ha recibido quejas de clientes con respecto al monitor del sistema debido a comportamientos atípicos en la visualización de la pantalla como pantallas o botones superpuestos, la pantalla que se congela, texto distorsionado, la aparición de espacios en blanco o ceros en lugar de valores esperados, así como botones que no responden, impidiendo que el usuario inicie un comando.

Informe de seguridad Nro. 192-2024.