Se ha determinado que existe un problema relacionado con la fabricación que podría afectar a los mensajes de audio del dispositivo. El problema podría evitar que el dispositivo proporcione instrucciones vocales al usuario durante su uso. El dispositivo aún cuenta con íconos de instrucciones visuales y es funcional, pero si el cliente no identifica el problema antes de usarlo, esto podría resultar en la falta de tratamiento o retraso en el tratamiento. Además, puede haber un riesgo de choque para el usuario en ausencia de la instrucción vocal "reculez-vous" (retírese).
Alerta sanitaria Nro. 178-2024.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Desfibrilador Externo Automático DEA.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 360