Medtronic identificó, a través de una reclamación de campo relacionada con el sistema de stent venoso autoexpandible Abre™, que el sello estéril estaba dañado en una (1) unidad del producto. Una investigación detallada del dispositivo devuelto reveló la ausencia de evidencia de un sello estéril en el extremo de la bolsa.
Alerta sanitaria Nro. 084-2024.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Stent Autoexpandible Venoso.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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