SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Material de Osteosíntesis para Compresión, Fijación y Estabilización de Estructuras Óseas, Medartis.

Medartis AG ha iniciado una acción correctiva de seguridad de campo (FSCA) con la retirada del mercado de la placa de radio A-4750.105 del lote 23371369, debido a un defecto en su doblado. Se encontró que la ala izquierda estaba doblada más alta que el ala derecha, lo que resulta en una configuración incorrecta.

Además, se detectó el mismo defecto en las siguientes dos placas de radio y una plantilla de radio: A-4750.106 lote 23371373; A-4750.124 lote 23364417; A-4750.124TP lote 23348819. Estas fueron dobladas en el dispositivo para "L" en lugar de la especificación "R", lo que resultó en una forma anatómica incorrecta de la placa.

Alerta sanitaria Nro. 083-2024.

logo-pais-co Gobernación del Atlántico