Applied Medical ha iniciado un retiro voluntario de un número específico de lotes de su aplicador de clips universal Epix debido a una no conformidad que podría ocasionar que un clip no se cargue en las mordazas después de activar el gatillo. Esto podría representar un riesgo potencial para los pacientes, ya que podría ser necesaria una intervención médica para prevenir sangrado no deseado o un agravamiento mayor de vasos o estructuras cuando el aplicador de clips se activa sobre un vaso o estructura sin que el clip esté presente en las mandíbulas.
Alerta sanitaria Nro. 078-2024.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema Quirúrgico Clip Applier.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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