El fabricante ha identificado un posible problema asociado con las bombas de jeringa BeneFusion nSP, vinculado a especificaciones ambientales. Al ser un dispositivo electrónico, la bomba de jeringa genera un aumento de temperatura durante su funcionamiento, lo que podría afectar la temperatura del líquido dentro de la jeringa debido a varios factores. Con fines informativos, en condiciones desfavorables, es decir, cuando las 8 ranuras del muelle están ocupadas y operan simultáneamente a un caudal de 0,3 ml/h o menos, a una temperatura ambiente de 23 a 25 °C, se observa un aumento de temperatura de 9,4°C en el tercer lugar, momento en el cual la solución del fármaco en la jeringa alcanza su temperatura máxima.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Bombas de Jeringas.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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