El fabricante desea informar acerca de un potencial incidente relacionado con un artículo específico de los productos DynaMesh®-IPST, concretamente el artículo con referencia IP070316F1 y perteneciente al lote 3523/1107/2. Se ha identificado la posibilidad de que en uno de los paquetes entregados, el producto contenido sea diferente al que se indica en la etiqueta, específicamente DynaMesh®-IPST con referencia IP070417F1 y del mismo lote 3523/1107/2. Las diferencias entre los dos productos radican en el tamaño: según la etiqueta, el producto esperado DynaMesh®-IPST IP070316F1 tiene una superficie de base de 16 x 16 cm y un diámetro de embudo de 3 cm. Por otro lado, el producto DynaMesh®-IPST IP070417F1, que podría haber sido empaquetado incorrectamente, tiene una superficie de base de 17 x 17 cm y un diámetro de embudo de 4 cm.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Mallas para Cirugía de Suelo Pélvico.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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