SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Mallas para Cirugía de Suelo Pélvico.

El fabricante desea informar acerca de un potencial incidente relacionado con un artículo específico de los productos DynaMesh®-IPST, concretamente el artículo con referencia IP070316F1 y perteneciente al lote 3523/1107/2. Se ha identificado la posibilidad de que en uno de los paquetes entregados, el producto contenido sea diferente al que se indica en la etiqueta, específicamente DynaMesh®-IPST con referencia IP070417F1 y del mismo lote 3523/1107/2. Las diferencias entre los dos productos radican en el tamaño: según la etiqueta, el producto esperado DynaMesh®-IPST IP070316F1 tiene una superficie de base de 16 x 16 cm y un diámetro de embudo de 3 cm. Por otro lado, el producto DynaMesh®-IPST IP070417F1, que podría haber sido empaquetado incorrectamente, tiene una superficie de base de 17 x 17 cm y un diámetro de embudo de 4 cm.

Informe de Seguridad Nro. 014-2024.