SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Heartmate 3 Sistema de Asistencia Ventricular Izquierdo.

El fabricante está notificando a los usuarios sobre quejas reportadas en los últimos 3 años relacionadas con la aplicación (App) del sistema de comunicación HeartMate Touch™, también conocido como 'HeartMate Touch' versión 1.0.32. Estas quejas están vinculadas a incidencias asociadas con el inicio/detención involuntaria del dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo (DAVI) HeartMate 3™.

Informe de Seguridad Nro. 010-2024.