SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de Balón Implantable.

Los productos fabricados y empaquetados desde el 13 de junio de 2023 hasta el 19 de junio de 2023 no cumplen todos los requisitos de marcado CE. Falta la marca CE en la etiqueta del envase estéril del producto. Tenga en cuenta que el embalaje exterior sí contiene la marca CE. Los productos afectados pueden seguir utilizándose.

Informe de Seguridad Nro. 006-2024.