El fabricante ha comunicado que, al intentar separar el aplicador del clip, se produjo un enredo entre la mandíbula del aplicador y el extremo del clip, donde está ubicado el aplicador. Este incidente impidió que el clip se liberara del aplicador, lo cual podría haber resultado en un deterioro significativo del estado de salud del paciente. La situación descrita presenta un riesgo potencialmente grave para la salud y seguridad del paciente.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Instrumentos de Neurocirugía.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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