El fabricante informa sobre un problema de etiquetado del embalaje exterior del Arthrex Knee Scorpion, AR-12990. Las etiquetas exteriores asociadas y el documento de contenido de la etiqueta para los lotes indicados muestran una declaración de esterilidad indicando "estéril" mediante irradiación, pero deberían indicar "no estéril". Lo anterior de acuerdo con las instrucciones de uso.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Instrumentos Quirúrgicos Ortopédicos - Arthrex Inc.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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