Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Guías Introductoras de Catéteres.

Error en el diseño de la guía HYBRID12D300 en las etiquetas de la bolsa y la caja. La longitud del extremo distal radiopaco indica un marcador 3 cm de largo en lugar de 8 cm. Si el usuario final sigue la información de la etiqueta, la radio opacidad observado bajo fluoroscopia será de 8 cm en lugar de 3 cm.

Informe de Seguridad Nro. 163-2023.