Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistemas Rayos X Convencional Móvil Philips / Sistemas Rayos X Convencional Móvil.

El fabricante recibió información que algunos clientes utilizan un flujo de trabajo no previsto con los sistemas MobileDiagnost wDR relacionado con la función ABORTAR (ABORT) de apagado del sistema. Es importante observar que luego de presionar ABORT en la interfaz del usuario este debería regresar manualmente a la posición ENCENDIDO (ON) y no apagar de forma inmediata, de lo contrario, el sistema no funcionará según lo previsto, esto debido a que cuando se oprime la tecla de APAGADO (OFF) de forma inmediata, el generador del sistema queda en MODO EN ESPERA (STANDBY MODE). Por consiguiente, el generador no puede configurar nuevos parámetros para el siguiente examen de un paciente, sino que conservará los parámetros del examen del paciente anterior. Los parámetros conservados se mostrarán en la IU y si el usuario no reconoce que los parámetros son incorrectos antes de realizar la exposición, el paciente podría recibir una dosis de radiación involuntaria.

Informe de Seguridad Nro. 159-2023.