Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de Ultrasonido Acuson Nx3, Sistema de Ultrasonido Acuson Nx3 Elite – Sistema de Ultrasonido/Siemens.

El fabricante informa que si se utiliza un preajuste generado por el usuario para un transductor 18L6 creado en un sistema Acuson Redwood 1.0 con un sistema Acuson Redwood 2.0, el sistema Acuson Redwood 2.0 mostrará los resultados de medición por debajo de la estimación cuando se utilice un transductor 18L6 y la función de vista de formato dual (lado a lado). Los resultados de medición inferiores a los estimados pueden conducir a un diagnóstico incorrecto de la afección del paciente o influir negativamente en las decisiones de tratamiento del paciente.

Informe de Seguridad Nro. 148-2023.