Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Bombas de Infusión Volumétrica Infusomat® - Plus.

El Fabricante a identificado un caso esporádico de alarmas de “presión demasiado alta” y “comprobar presión tramo superior” potencialmente falsas causadas por el sensor de oclusión de tramo superior de la bomba de infusión Infusomat Spaceplus®. Nuestras investigaciones han demostrado que un lote aislado de sensores de oclusión de tramo superior fabricados e instalados en los números de serie de bombas de infusión mencionados en este informe, puede desviarse de su especificación técnica. Las interacciones electrostáticas se generan de forma natural durante el movimiento peristáltico de la bomba de infusión, este efecto puede influir en el sensor y provocar una degradación de su rendimiento con el paso del tiempo y podría dejar de funcionar tras largos periodos de uso.

Informe de Seguridad Nro. 123-2023.