Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Desfibrilador Monitor Heartstart.

El fabricante informa que se han observado fallas tanto inmediatas como latentes, en las cuales el dispositivo mostraba el mensaje "Equipo deshabilitado: falla del sistema". (Módulo desactivado: fallo sistema.) Este problema puede ocurrir por las siguientes razones: 1) La placa interna 1/0 dañada durante la implementación de la corrección. Este problema no se aplica a todos los dispositivos. 2) Software 1.00.39 o posterior instalado en dispositivos con placa PCA de terapia interna.

Informe de Seguridad Nro. 107-2023.