Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Corpuls 3 - Desfribilador / Marcapasos con Monitor.

El fabricante informa que el software Corpuls3 versiones 3.2.x, 4.0.x, 4.1.x, 4.2.x y 4.3.0, que se han instalado en un número limitado de dispositivos, cuando se utilizan funciones de terapia en modo DEA en combinación con la función activada "Auto Analizar" y un ajuste particular del metrónomo, en casos muy raros, la operatividad de la función del desfibrilador puede fallar. La función de monitoreo del dispositivo no se ve afectada y la monitorización del paciente sigue siendo posible.

Informe de Seguridad Nro. 101-2023.