Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Sistema de Control de Instrumentos Endoscópicos Da Vinci® E Instrumentos Endoscópicos de Intuitive Surgical®, Accesorios y Repuestos.

Problema relacionado con el proceso de fabricación de las pinzas fenestradas inclinables da Vinci Xi/X. Este problema solo se relaciona con la versión -12 de este instrumento, ninguna otra versión se ve afectada. Existe el riesgo de generación de fragmentos si el mango del instrumento se rompe durante el uso en un procedimiento. Los fragmentos que caen dentro del paciente pueden ser detectados o no detectados, pudiendo ocasionar potenciales eventos adversos.

Alerta sanitaria Nro. 303-2023.