El fabricante ha identificado que las versiones de software anteriores a la 2.04 muestran una forma de onda mientras se suspende el procesamiento, mientras que la versión de software 2.04 y posteriores no muestran una forma de onda. Ambas versiones de software muestran un mensaje de error que indica "Procesamiento de ECG suspendido" en la zona de forma de onda, "?" en los valores de frecuencia cardíaca, SpO2 y segmento ST, y un mensaje que dice "ECG ALM off" reemplazará los límites de alarma. Lo que puede dejar al paciente en suspensión con alarmas inactivas, ocurriendo un evento cardíaco sin que el usuario detecte la condición con alarmas.

Informe de Seguridad Nro. 086-2023.