El fabricante Philips ha identificado un problema potencial de seguridad con los sistemas Azurion y Allura Xper instalados con la opción FlexMove. Debido a las fuerzas aplicadas durante el movimiento del Arco en C de los sistemas Azurion y Allura, los tornillos de sujeción del Carro FlexMove pueden aflojarse y/o romperse y pueden aparecer fisuras en el Carro FlexMove. Dicha situación conllevaría a los retrasos de los procedimientos y la posible presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema De Rayos X Cardiovascular/ Philips.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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