SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema De Rayos X Cardiovascular/ Philips.

El fabricante Philips ha identificado un problema potencial de seguridad con los sistemas Azurion y Allura Xper instalados con la opción FlexMove. Debido a las fuerzas aplicadas durante el movimiento del Arco en C de los sistemas Azurion y Allura, los tornillos de sujeción del Carro FlexMove pueden aflojarse y/o romperse y pueden aparecer fisuras en el Carro FlexMove. Dicha situación conllevaría a los retrasos de los procedimientos y la posible presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 075-2023.

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