El fabricante ha identificado que una población de los brazos instrumentales de los sistemas da Vinci X y Xi (USM) tienen guías de instrumentos que pueden separarse del riel del eje de inserción lineal durante el transporte, manejo o reposicionamiento de los brazos cuando el sistema está apagado. La guía de instrumentos permanece conectada al motor de accionamiento, lo que evita el movimiento de caída libre o el desprendimiento completo del USM. Sin embargo, es posible que la guía de instrumentos no esté firmemente conectada al riel. Esta condición también puede conducir a un aumento de la fricción a lo largo del eje de inserción. La guía de instrumentos se desliza sobre el riel lineal del eje de inserción, lo que garantiza un movimiento suave a lo largo del eje de inserción y mantiene la alineación precisa del instrumento con la cánula; sin embargo, hay una población de USM en los que el ancho del riel de inserción no cumple con los criterios de aceptación. Esto pone a la guía de instrumentos en riesgo de separarse del riel lineal cuando se aplica una gran fuerza externa al lado de la guía de instrumentos. Durante un procedimiento no es probable que las colisiones internas y externas del instrumento separen la guía del instrumento del riel de inserción lineal.

Alerta sanitaria Nro. 267-2023.