Stryker ha determinado que los Pad-Paks afectados pueden dejar de funcionar debido a agotamiento de la celda de la batería. Por lo tanto, es posible que los Pad-Paks afectados no sean capaces de encender el dispositivo cuando está en uso. El problema podría evitar que el dispositivo analice la condición del paciente o brinde tratamiento adecuadamente. No se han informado eventos adversos hasta la fecha. Dicha situación podría conllevar a la presentación de eventos e incidentes adversos sobre pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Desfibrilador Externo Automatizado.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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