El fabricante ha detectado que durante la inserción del catéter IAB, el dilatador introductor se fractura en el conector dejando el cuerpo del dilatador introductor alojado dentro de la cubierta. En consecuencia, Datascope/Getinge, está iniciando un retiro voluntario de los dispositivos médicos mencionados, pues su uso podría aumentar los riesgos durante los procedimientos y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Catéteres Balón Intra-Aórticos y Accesorios.
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