El fabricante (Integra LifeSciences Boston) informó a Medtronic que se identificaron problemas con las pruebas de endotoxinas durante el proceso y en los productos terminados; en consecuencia, Medtronic ha decidido retirar de manera voluntaria todos los productos DurepairTM fabricados en esta instalación de Integra LifeSciences. Pues su uso podría aumentar los riesgos durante los procedimientos y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
Alerta sanitaria del INVIMA sobre la Matriz de Regeneracion de Duramadre.
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