SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sets para terapia de infusión.

El fabricante indica que del resultado de una revisión al estándar internacional que establece la aplicabilidad de los límites permitidos de óxido de etileno (EO) para recién nacidos y bebés en dispositivos médicos, está trabajando actualmente para evaluar si los niveles residuales de EO están en línea con los límites modificados para niños con bajo peso. Como medida de precaución después de la evaluación de la MHRA de los datos actualmente disponibles sobre los niveles de EO, se deben buscar dispositivos alternativos a los BD BodyGuard™ Microsets en usuarios de 5 kg de peso corporal o menos.

Informe de Seguridad Nro. 050-2023.