El fabricante informa del riesgo de sobrecalentamiento de la fuente de alimentación debido a un componente interno sobrecargado. En consecuencia, debido a esta sobrecarga, los componentes internos pueden provocar que el dispositivo se apague inesperadamente. Esta falla del dispositivo puede causar la interrupción no intencional de un procedimiento quirúrgico.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Microscopio Quirúrgico, Accesorios y Repuestos - Leica.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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