SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Ventilador Controlado de Microprocesador de Cuidados Intensivos.

El fabricante ha identificado las siguientes fallas:

Falla 1: El ventilador puede activar el modo de seguridad si coinciden las siguientes condiciones: cambio a un modo adaptativo (ASV, APVcmv, APVsimv, NTELLiVENTASV, (S)CMV+, SIMV+) y el controlador Intellicuff y/o el humidificador está conectado al ventilador y es operacional.

Falla 2: La pantalla del ventilador puede reiniciarse al configurar desplazamiento del objetivo (Target Shift), en modo INTELLiVENT-ASV. La pantalla tarda 45 segundos en reiniciarse y la ventilación continua en el modo INTELLiVENT-ASV, lo cual no ocasiona daño al paciente.

Informe de Seguridad Nro. 039-2023.