El fabricante ha identificado que el adaptador de control de temperatura (TMA), situado en el oxigenador Affinity Fusion, puede soltarse del oxigenador durante la configuración de perfusión antes o después del procedimiento al desmontar el circuito de perfusión.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Affinity® Oxygenator and Cardiotomy/Venous Reservoir.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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