Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Ventilador Respironics.

El fabricante ha identificado, a través de pruebas internas, que la precisión del oxígeno suministrado puede desviarse por debajo de la tolerancia requerida del 5% desde el punto de ajuste, cuando se proporciona oxigenoterapia de alta concentración. Además, si está equipado, el sensor interno de FiO2 puede indicar un valor superior al que el dispositivo realmente está entregando.

Informe de Seguridad Nro. 028-2023.