Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema para Angiografía Axiom Artis Siemens / Sistema para Angiografía.

El fabricante informa que cuando la mesa se desplaza transversalmente, puede suceder que el rodamiento se salga de su posición (el rodamiento forma parte del riel guía lineal y permite el desplazamiento transversal de la mesa). Si se da este caso improbable, el rodamiento podría salirse del riel guía lineal. Además, se podría perder la unión mecánica entre el tablero y la base de la mesa, por lo que no se puede descartar que el paciente se caiga de la mesa y tanto el paciente como el usuario resulten heridos, esto podría provocar una cancelación del tratamiento clínico o continuarlo en otro sistema.

Informe de Seguridad Nro. 027-2023.