Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema Cardiomems TM HF.

El sistema CardioMEMS HF está diseñado para operar en frecuencias entre 30 y 37,5 MHz. Abbott ha descubierto que una pequeña cantidad (menos del 1 %) de los sensores CardioMEMS PA implantados (modelo CM2000) han funcionado fuera de este rango de radiofrecuencia previsto al menos una vez durante la vida útil del implante cuando los sistemas de paciente o hospitalario CardioMEMS (modelos CM1000, CM1010, CM1100 y
CM3000).

Informe de Seguridad Nro. 024-2023.