El fabricante ha identifiado un problema potencial de seguridad que incluye la posibilidad de que un usuario seleccione una zona equivocada para el tratamiento y, como consecuencia, se administre la dosis en un isocentro incorrecto. Por lo anterior, se ha decidido modificar la versión de software 4.3.1 MR3 de syngo RT Therapist (RTT) y de esta forma cambiar el comportamiento actual. .
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Acelerador Lineal Primus / Oncor Siemens.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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