Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Electrocardiógrafos Schiller.

El fabricante informa que se está presentando distorsión de la señal de ECG debido al algoritmo de compresión / descompresión SCP, la cual puede ocurrir si la función de "Detección de marcapasos" no está activada (si es necesario, los pulsos del marcapasos pueden detectar un inicio del QRS en medio del pulso de estimulación). La distorsión del ECG se produce solo cuando dicho ECG grabado es comprimido y enviado a un dispositivo de gestión de datos. Este problema puede inducir distorsión en la grabación y así generar un error de diagnóstico.

Informe de Seguridad Nro. 020-2023.