El fabricante ha identificado que otros fabricantes de mascarillas similares a NovaStar TS y NovaStar plus han recibido reclamaciones que indican que los imanes utilizados en el adaptador/tubo giratorio y en los clips magnéticos del arnés pueden afectar a dispositivos médicos (implantados y no implantados) y a los implantes metálicos. Dräger no tiene conocimiento de incidentes similares en relación con las máscaras NovaStar TS y NovaStar plus; sin embargo, NovaStar TS y NovaStar plus también tienen un imán en el adaptador/tubo giratorio y en los clips magnéticos del arnés.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del EVITA V300.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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