El fabricante ha identificado un problema en el sistema CardioMEMSTM HF ya que los sensores PA CardioMEMSTM funcionan fuera del rango de frecuencia previsto cuando las lecturas se toman a más de ~2000 pies (610 metros) sobre el nivel del mar. La operación fuera del rango de radiofrecuencia previsto tiene el potencial de generar lecturas inexactas o dificultades de adquisición de la señal del sensor.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Sistema Cardiomems TM HF.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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